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RussianFDA prohíbe el colorante rojo No. 3 en alimentos por riesgo de cáncer
La FDA prohíbe el FD&C Red No. 3 en alimentos, priorizando la salud pública y la seguridad alimentaria.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) decidió revocar la autorización para el uso del colorante FD&C Red No. 3 en alimentos y medicamentos. Esta acción responde a la Cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos. Con esta medida, la FDA busca proteger la salud pública al eliminar un aditivo que podría estar relacionado con el cáncer.
Cambios en la regulación de colorantes
La FDA modificará sus regulaciones sobre aditivos colorantes y, por lo tanto, prohibirá el uso de FD&C Red No. 3 en productos comestibles.
Esta decisión se basa en una petición presentada en 2022, que solicitó a la agencia revisar la seguridad del colorante.
La petición citó dos estudios que mostraron cáncer en ratas macho expuestas a altos niveles del colorante.
Today, the FDA is issuing an order to revoke the authorization for the use of FD&C Red No. 3 in food and ingested drugs in response to a 2022 color additive petition that requested the agency to review whether the Delaney Clause applied. https://t.co/Qd0NFOIUz8 pic.twitter.com/Bpr6XNC8OR
— U.S. FDA Human Foods Program (@FDAfood) January 15, 2025
Sin embargo, los científicos aclaran que los mecanismos que causan cáncer en ratas no ocurren en humanos.
Por consiguiente, la FDA considera que los niveles de exposición a FD&C Red No. 3 para humanos son significativamente más bajos que aquellos que causaron efectos adversos en los estudios con ratas.
Además, investigaciones en otros animales y en humanos no han mostrado resultados similares.
Así, la FDA concluye que el uso de este colorante no representa un riesgo para la salud humana en condiciones normales de consumo.
La Cláusula Delaney y su impacto
La Cláusula Delaney, promulgada en 1960, prohíbe a la FDA autorizar un aditivo alimentario si se ha demostrado que induce cáncer en humanos o animales.
Esta no es la primera vez que la agencia aplica esta cláusula. Por ejemplo, en 2018, la FDA revocó la autorización para ciertos sabores sintéticos basándose en la misma normativa.
Así, la FDA reafirma su compromiso con la seguridad alimentaria.
El colorante FD&C Red No. 3 es conocido por su uso en alimentos y bebidas, otorgando un color rojo cereza brillante.
Aunque la FDA estima que su uso es menor en comparación con otros colorantes, sigue siendo importante su regulación.
Este colorante se ha utilizado en productos como caramelos, pasteles, galletas y ciertos medicamentos.
Los fabricantes que actualmente utilizan FD&C Red No. 3 en sus productos tendrán plazos específicos para reformular.
Tendrán hasta el 15 de enero de 2027 para los alimentos y hasta el 18 de enero de 2028 para los medicamentos.
Esta transición permitirá a las empresas adaptarse a la nueva normativa sin causar interrupciones en el mercado.
Consideraciones internacionales
A pesar de la prohibición en EEUU, otros países aún permiten ciertos usos de FD&C Red No. 3, conocido como eritrosina en otras regiones.
Sin embargo, todos los alimentos importados a EEUU deben cumplir con los requisitos establecidos por la FDA.
Esto significa que los fabricantes deben estar atentos a las regulaciones tanto nacionales como internacionales.
La decisión de la FDA no solo afecta a los fabricantes locales, sino también a aquellos que importan productos al país.
Por lo tanto, es crucial que las empresas revisen sus formulaciones y se aseguren de cumplir con las nuevas normativas antes de las fechas límite establecidas.
Fuente: FDA
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