Vacuna contra el coronavirus de Moderna muestra resultados prometedores pero se requiere más investigación

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La vacuna contra el virus COVID-19, desarrollada por la compañía de biotecnología Moderna en asociación con los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos, induce respuestas inmunitarias en todos los voluntarios que la recibieron en un estudio de Fase 1, así se dio a conocer este martes.

Los primeros resultados fueron publicados en el New England Journal of Medicine este martes y señalan que la vacuna funcionó para desencadenar una respuesta inmune con efectos secundarios leves, como fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular y dolor en el lugar de la inyección.

Esto la convierte en el primer candidato a vacuna estadounidense para publicar resultados en una revista médica revisada. Se espera que la vacuna comience a fines de este mes la Fase 3 en un gran ensayo. Esta sería la etapa de prueba final, antes de que los reguladores consideren si deben poner a disposición la vacuna.

Moderna señaló a través de un comunicado de prensa que, si todo sale bien en futuros estudios, “la Compañía sigue en camino de poder entregar aproximadamente 500 millones de dosis por año, y posiblemente hasta mil millones de dosis por año, a partir de 2021”.

 

Análisis de seguridad

 

En el estudio de Fase 1, “el objetivo era analizar la seguridad y luego analizar las respuestas inmunitarias”, explicó la Dra. Lisa Jackson, investigadora principal del Instituto de Investigación de Salud Kaiser Permanente Washington en Seattle, que participó en el estudio. Los primeros datos del estudio se publicaron anteriormente en mayo.

“Pensamos que las respuestas inmunitarias parecen prometedoras, pero no sabemos si los niveles que estamos viendo realmente protegerían contra la infección. Es realmente difícil saberlo hasta que se realice el ensayo de eficacia (…) Así que estamos sentando las bases para el juicio que proporcionará esas respuestas”, agregó.

Moderna espera comenzar el estudio más grande de la compañía sobre el candidato a la vacuna Covid-19 mRNA-1237 el próximo 27 de julio, según los detalles publicados por separado este martes. Se espera que sea el primero en los Estados Unidos en comenzar los ensayos de Fase 3.

Características de las Fases

Un estudio de Fase 1 generalmente estudia a un pequeño número de personas y se enfoca en si una vacuna es segura y provoca una respuesta inmune.

En la Fase 2, el estudio clínico se amplía y la vacuna se administra a personas que tienen características, como la edad y la salud física, similares a aquellas para las que está destinada la nueva vacuna, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.

En la Fase 3, la vacuna se administra a miles de personas y se prueba su eficacia y nuevamente su seguridad.

 

Fuente: Edition.CNN

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